彩妆FDA注册怎么申请呢

2023-08-14 浏览次数:12
彩妆FDA注册怎么申请呢,小企业(SMALL BUSINESSES):根据《FD&C法案》*612节的定义,指过去3年在美国的化妆品年平均销售总额低于100万美元(按通货膨胀率调整)的责任人以及设施的所有者和经营者。小企业可豁免设施注册和产品清单登记的要求。

此外,如果FDA认为化妆品被掺假或贴错标签,使用或接触化妆品将导致严重的不良健康后果或死亡,FDA有权下令强制召回。

但是,如果设施从事制造或加工经常接触眼黏膜的化妆品、注射用化妆品、内用化妆品、旨在改变外观**过24小时(且消费者去除不属于习惯或通用的使用条件)化妆品,无论其年平均销售总额是多少,都不能豁免设施注册和产品清单登记。
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FDA禁止化妆品中使用哪些成分?除色素添加剂和一些违禁成分外,化妆品制造商可以使用几乎任何原材料作为化妆品成分,并在未经FDA批准的情况下销售该产品。《联邦食品、药品和化妆品法案》要求化妆品中使用的色素添加剂必须经过安全性测试,并被FDA列为其预期用途。

彩妆FDA注册怎么申请呢,草案中明确谁提交工厂注册和产品清单,包括提交哪些信息、如何提交、何时提交,以及对工厂注册和产品清单要求的某些豁免等内容。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日,在此之前可以向Regulations.gov提交电子意见。

FDA化妆品注册有效期多久


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