防晒霜FDA注册需要什么资料

2023-08-17 浏览次数:36
防晒霜FDA注册需要什么资料,美国食品药品监督管理局利用VCRP的信息来帮助其监管在美国销售的化妆品的职责。这不是一个审批系统。由于该系统是自愿的,通过VCRP提供的信息并不能提供美国市场化妆品的完整情况(有关该计划的全部细节,请参阅《美国联邦法规》*21卷*710和720部分)。

草案中明确谁提交工厂注册和产品清单,包括提交哪些信息、如何提交、何时提交,以及对工厂注册和产品清单要求的某些豁免等内容。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日,在此之前可以向Regulations.gov提交电子意见。
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根据FDA,防晒霜是一种化妆品,其主要作用是保护肌肤免受紫外线(UVA和UVB)的伤害,从而预防晒伤、晒黑和光老化等问题。防晒霜可能含有多种活性成分,如**防晒剂、无机防晒剂和抗氧化剂等。

值得注意的是,FDA将防晒霜视为一种特殊的化妆品,因为它们既具有化妆品的特性,又具有药品的功效。因此,防晒霜在美国受到更为严格的监管。

审查您的成分是否正确列出,并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对,以便在任何先**出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。

防晒霜FDA注册需要什么资料,在将产品出口至美国市场之前,你需要进行一系列产品测试,以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试(如防晒系数和防水性能测试)等。

目前,国内相关机构提供FDA认证服务的有很多,可以选择为客户提供、更优质的认证服务机构,你可以联系环测威检测工作人员,咨询任何问题或提出第三方检测报告办理申请,我们*会尽快给你提供答复和认证方案。

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